Wissenschaftlicher Mitarbeiter (m/w/d) Prüfpräparateherstellung
Standort: Berlin
Fachbereich: Forschung & Entwicklung
Karrierelevel: Berufserfahrene
Einstiegszeitpunkt: ab sofort
Vertragsart: befristet
Arbeitszeit: Vollzeit
Das Team der Klinikmusterherstellung spielt eine entscheidende Rolle bei der GMP-gerechten Herstellung und pünktlichen Distribution von hochwertigen klinischen Prüfpräparaten für Studien der weltweit agierenden Menarini Gruppe aus Florenz und ihrer Partner. Wir stellen sicher, dass klinische Studien schnell und sicher durchgeführt werden können und somit neue Medikamente für Patienten und Patientinnen auf dem Markt verfügbar werden.
Als Wissenschaftlicher Mitarbeiter (m/w/d) haben Sie eine große Verantwortung und sind für alle Belange der Planung, Herstellung, Kommunikation und Distribution zuständig.
Teamintern ist es uns wichtig, die Patientensicherheit stets im Blick zu behalten, uns gegenseitig zu unterstützen, Informationen klar zu kommunizieren und mit hoher Eigenverantwortung zu agieren.
Die Stelle ist auf 24 Monate befristet.
Diese Aufgaben begeistern Sie
- Sie verantworten die GMP- und fristgerechte Organisation und Koordination der internen und externen Herstellung von klinischen Prüfpräparaten inklusive Verpackung sowie Mustern zur Stabilitätsprüfung
- Sie koordinieren die Freigabe, weltweite Distribution und ggf. Rückführung von Prüfpräparaten
- Sie erstellen Herstellungs- und Verpackungsanweisungen sowie englische Masteretikettentexten für klinische Prüfpräparate unter Beachtung aller gesetzlichen Regularien
- Sie wählen Hilfsmedikationen (z. B. comparator-, combination-, rescue- und concomitant medication) aus
- Sie dokumentieren die GMP-gerechte Herstellung und Verpackung von Mustern zur klinischen Prüfung und Stabilitätsprüfung und überprüfen Rohdaten wie Chargenprotokolle, Prüfanweisungen und Validierungsberichte
- Sie führen themenbezogene GMP-Schulungen für Anlagen und Prozesse durch und sind für die Erstellung, Prüfung und Umsetzung von SOPs verantwortlich
- Sie arbeiten intern z. B. mit Teams der Abteilung Pharmazeutische Entwicklung und International der Berlin-Chemie AG sowie Clinical Operation bei Menarini-Stemline und extern mit Contract Manufacturing Organisations und Clinical Research Organisation zusammen
Was Sie auszeichnet
- Sie haben ein abgeschlossenes Studium der Fachrichtung Pharmazie oder Chemie
- Mehrjährige Erfahrung in der pharmazeutischen Industrie auf dem Gebiet der Herstellung von Prüfpräparaten ist wünschenswert
- Sie haben gute Kenntnisse der GMP-Anforderungen, des Arzneimittelgesetzes sowie der Europäischen und FDA-Forderungen auf dem Gebiet medizinischer Produkte und klinischer Prüfpräparate
- Als Teamplayer sind Sie empathisch, verantwortungsbewusst und Ihr Team kann sich jederzeit auf Sie verlassen
- Sie schaffen eine offene Atmosphäre für konstruktiven Austausch und Feedback und streben immer nach einer gemeinsamen Lösungsfindung
- Sie arbeiten strukturiert und behalten auch in herausfordernden Situationen den Überblick über (sich anpassende) Prioritäten
- Ihre sicheren Kenntnisse der deutschen und englischen Sprache in Wort und Schrift ermöglichen Ihnen eine reibungslose Zusammenarbeit mit (internationalen) Kollegen und Kolleginnen
Bitte senden Sie uns Ihre englische Bewerbung online zu.
Darauf können Sie sich freuen
- Job & Privates: flexible Arbeitszeit, bis zu 2 Tage mobile Arbeit/Woche, 30 Tage Urlaub, Möglichkeit auf zusätzliche freie Tage & individuelle Lösungen zur Verbesserung der Arbeitszeitgestaltung in allen Lebensphasen
- Finanzielles & Services: sehr gutes markt- und leistungsgerechtes Vergütungspaket aus Fixgehalt und zielorientiertem Bonus, Urlaubs- und Weihnachtsgeld, betriebliche Altersvorsorge, Versicherungsleistungen, zahlreiche Rabatte auf der Plattform Corporate Benefits
- Mobilität & Standort: direkte Anbindung an den öffentlichen Nahverkehr, kostenfreie Parkplätze, Fahrradstellplätze, Ladestationen für E-Fahrzeuge
- Gesundheit & Vorsorge: frische Mahlzeiten im Betriebsrestaurant und Barista-Kaffee mit Verpflegungszuschuss, regelmäßige Gesundheitstage, Gesundheitschecks und Ergonomieberatung in unserer Betriebsarztpraxis, Sportkurse und -gruppen, Unterstützung bei Kinderbetreuung, Pflege und mentaler Gesundheit durch einen externen Dienstleister
- Onboarding & Entwicklung: 2-tägige Welcome Days zum Kennenlernen des Unternehmens und Vernetzen, strukturierter Einarbeitungsprozess durch erfahrene Kolleginnen und Kollegen, professionelles Onboarding- und Mentoring-Programm, regelmäßiges Feedback in Mitarbeitenden- und Zielvereinbarungsgesprächen, individuelle Fort- und Weiterbildungen zur fachlichen und persönlichen Entwicklung
- Mitgestaltung & Zusammenarbeit: in einer zukunftsweisenden Branche einen Beitrag zur langfristigen Weiterentwicklung unseres innovativen Portfolios an Arzneimitteln und Behandlungsmöglichkeiten leisten, offene und internationale Arbeitskultur im Konzern-Umfeld mit viel Raum für die eigene Entwicklung und Vernetzung im Unternehmen
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// Diana Wiedemann
Personalreferentin
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