Scientific Specialist Regulatory Affairs (m/w/d)
Standort: Berlin
Fachbereich: Regulatory Affairs
Karrierelevel: Berufseinsteiger, Berufserfahrene
Einstiegszeitpunkt: ab sofort
Vertragsart: befristet
Arbeitszeit: Vollzeit
Homeoffice: hybrides Arbeiten
Diese Aufgaben begeistern Sie
- Mitverantwortung für die Erlangung, die Erhaltung und die Änderung von Arzneimittelzulassungen in Deutschland
- Konzeption, Koordination und termingerechte Realisierung einzelner erforderlicher Aktivitäten im Unternehmen, gegebenenfalls in Abstimmung mit der zentralen Zulassungsabteilung von Menarini bzw. Lizenzgebern
- Planung und Koordination aller Zuarbeiten der Fachabteilungen und Kontrolle auf inhaltliche und/oder formale Richtigkeit
- Erstellung von Teilen der Dokumentation, Zusammenstellung der Gesamtdokumentation und termingerechte Einreichung bei den Behörden nach Abstimmung mit dem Vorgesetzten
- Gewährleistung der Einhaltung der gesetzlichen Vorschriften und sonstigen Anforderungen
- Führung der Korrespondenz des Unternehmens mit den Zulassungsbehörden nach Abstimmung mit dem Vorgesetzten
- Mitwirkung bei der Beratung zu einzelnen Verfahrensfragen zu Arzneimittelzulassungen und angrenzenden Themen und nach Abstimmung mit dem Vorgesetzten, Weitergabe von Informationen über Verlauf sowie Abschluss einzelner Zulassungsverfahren
- Archivierung der Zulassungsdokumentation und des Schriftverkehrs
Was Sie auszeichnet
- überdurchschnittlich gut abgeschlossenes pharmazeutisches oder naturwissenschaftliches Studium
- Promotion wünschenswert
- Kenntnisse auf dem Gebiet der Arzneimittelzulassung wünschenswert
- sicherer Umgang mit den MS Office-Produkten
- ausgezeichnete Kenntnisse der deutschen und englischen Sprache
Darauf können Sie sich freuen
- Job & Privates: geregelte & flexible Arbeitszeiten bei 38,5 Stunden/Woche, bis zu 2 Tage mobile Arbeit/Woche, 30 Tage Urlaub, Möglichkeit auf zusätzliche freie Tage & individuelle Lösungen zur Verbesserung der Arbeitszeitgestaltung in allen Lebensphasen
- Finanzielles & Services: sehr gutes Vergütungspaket nach den Tarifverträgen der chemischen Industrie, Urlaubs- und Weihnachtsgeld, betriebliche Altersvorsorge, Versicherungsleistungen, zahlreiche Rabatte auf der Plattform Corporate Benefits
- Mobilität & Standort: direkte Anbindung an den öffentlichen Nahverkehr, kostenfreie Parkplätze, Fahrradstellplätze, Ladestationen für E-Fahrzeuge
- Gesundheit & Vorsorge: frische Mahlzeiten im Betriebsrestaurant und Barista-Kaffee mit Verpflegungszuschuss, regelmäßige Gesundheitstage, Gesundheitschecks und Ergonomieberatung in unserer Betriebsarztpraxis, Sportkurse und -gruppen, Unterstützung bei Kinderbetreuung, Pflege und mentaler Gesundheit durch einen externen Dienstleister
- Onboarding & Entwicklung: 2-tägige Welcome Days zum Kennenlernen des Unternehmens und Vernetzen, strukturierter Einarbeitungsprozess durch erfahrene Kolleginnen und Kollegen, individuelle Entwicklungsmöglichkeiten auf fachlicher und persönlicher Ebene
- Mitgestaltung & Zusammenarbeit: anspruchsvolle Aufgaben in einer zukunftsweisenden Branche, zusammen einen wertvollen Beitrag zur Verbesserung der Lebensqualität vieler Menschen leisten, offene und internationale Arbeitskultur im Konzern-Umfeld mit viel Raum für die eigene Entwicklung und Vernetzung im Unternehmen
Stelle teilen
Sie senden das folgende Stellenangebot
Scientific Specialist Regulatory Affairs (m/w/d)
Berlin-Chemie AG
Glienicker Weg 125
12489 Berlin
Vielfalt aus Überzeugung
Bei uns stehen Vielfalt, Chancengleichheit und Zugehörigkeit im Fokus unserer Kultur. Wir schätzen die Einzigartigkeit und individuellen Fähigkeiten aller Kolleginnen und Kollegen. So schaffen wir ein Umfeld, in dem wir als Gemeinschaft von vielfältigen Gedanken, Erfahrungen, Arbeitsweisen, Kulturen und unterschiedlichen Lebensrealitäten profitieren. Diesem Leitgedanken folgen wir auch bei der Rekrutierung und Auswahl von neuen Mitarbeiterinnen und Mitarbeitern, da wir davon überzeugt sind, dass Vielfalt unser Unternehmen leistungsfähiger und attraktiver macht.
ähnliche
Stellen
Werkstudent (m/w/d) der Fachrichtung Pharmazie, Biologie oder Chemie
Berlin //
Quality Assurance Manager (m/w/d) Forschung & Entwicklung
Berlin //
Der Bewerbungs-
prozess
1 //
Online-
Bewerbung
Bitte senden Sie Ihre Bewerbung und die benötigten Angaben für die gewünschte Stelle online über unser Bewerbungsformular zu. Wir bestätigen Ihnen den Eingang per E-Mail.
2 //
Prüfung
Ihre Bewerbung wird innerhalb von
3 //
Vorstellungs‐
gespräch
Hat uns Ihre Bewerbung überzeugt, möchten wir Sie persönlich kennenlernen. Das gemeinsame Gespräch findet virtuell oder direkt vor Ort statt.
Einige Positionen erfordern auch eine zweite Gesprächsrunde oder spezielle Auswahlverfahren.
4 //
Vertrags‐
angebot
Wenn wir beide überzeugt sind, zueinander zu passen, unterbreiten wir Ihnen gerne ein Angebot für die neue Position. Unsere Recruiter und Recruiterinnen besprechen alle Details mit Ihnen in einem gemeinsamen Gespräch.
5 //
Versand der
Vertrags‐
unterlagen
Wenn alles perfekt zusammenpasst, senden wir Ihnen alle relevanten Unterlagen und Informationen zu.
6 //
Onboarding
Wir freuen uns darauf, Sie als neues Teammitglied willkommen zu heißen und begleiten Sie bis zu Ihrem ersten Arbeitstag bei uns und darüber hinaus.