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Unsere vielfältigen Einsatzgebiete

Wir bieten ca. 25 Einsatzgebiete in vier großen Bereichen, die sich von der Forschung & Entwicklung bis zur Zulassung unserer Medikamente beschäftigen.

Prüfst, mikroskopierst oder recherchierst du lieber? Labor oder Schreibtisch? In welchem Team du dein praktisches Halbjahr verbringen möchtest, entscheidest du. Damit dir die Wahl leichter fällt, stellen wir dir die Bereiche im Einzelnen vor.

Möchtest du mehr erfahren, berät dich auch Frau Blank (Tel. 030 6707-3174), die gerne den passenden Praktikumsplatz mit dir gemeinsam findet.

Forschung & Entwicklung

Innovative pharmazeutische Produkte sind nur möglich, wenn wir als Pharmaunternehmen in ihre Erforschung und Entwicklung investieren. So weiten wir nicht nur den pharmazeutischen Markt aus – wir stellen auch an uns selbst die höchsten Anforderungen und erweitern so kontinuierlich unseren Horizont und unsere Vorstellung von dem, was möglich ist. Hier in Berlin konzentrieren wir uns auf die pharmazeutische Entwicklung von Arzneiformen. Als PhiP bist du unmittelbar an aktuellen Forschungsprojekten beteiligt. Wir bieten dir vier verschiedene Einsatzbereiche.

  • Hier kannst du mit gutem Uni-Wissen über instrumentelle Analytik (z. B. HPLC, UV-VIS, SDS-PAGE) punkten. In der Qualitätskontrolle entwickelst und validierst du analytische Methoden, erstellst Analysen und Auswertungen für Prüfpräparate und dokumentierst deine Arbeit im Sinne der GMP. All das selbstständig und bestens von unseren erfahrenen Fachleuten betreut.

  • Du stellst im Rahmen weltweiter klinischer Studien der Phasen I–IV Prüfpräparate her. Hierbei arbeitest du an der Herstellung der entsprechenden Arzneiformen mit, verpackst diese entsprechend den Anforderungen der klinischen Studien und versendest diese an ihren Bestimmungsort. Weiterhin begleitest du tatkräftig Qualifizierungen von Geräten und Validierungen von Prozessen. Wenn du dich besonders gut mit pharmazeutischer Technologie auskennst, bist du hier genau an der richtigen Stelle. Anschließend bist du bestens versiert in GMP-gerechter Produktion und Verpackung. Mitzubringen ist vor allem große Sorgfalt. 

  • Pharmazeutische Technologie ist dein Lieblingsfach und du bist außerdem an instrumenteller Analytik (z. B. HPLC, UV-VIS) in der Industrie interessiert? Das passt bestens zu diesem Praktikum, denn hier stellst du Arzneiformen im Labormaßstab her, bearbeitest die zugehörigen analytischen Fragestellungen, dokumentierst alles nach GMP und überführst die Herstellungsmethoden in die Produktion.

  • Du unterziehst Darreichungsformen einem Alltagscheck. Sind Fertigspritzen flugtauglich und behalten Tropfen auch bei Hitze ihre Wirksamkeit? Das findest du heraus durch Analysen zu Gehalts- und Reinheitsbestimmung, Wirkstofffreisetzung sowie chemisch-physikalischen Eigenschaften von Prüfpräparaten. Und natürlich mit deinem guten Fachwissen in Sachen instrumenteller Analytik (z. B. UV-VIS, HPLC). Deine Ergebnisse dokumentierst du im Sinne der GMP.

Herstellung

Wir stellen unsere Arzneimittel in hochmodernen Anlagen und komplexen Arbeitsabläufen her. Von festen Arzneiformen wie Tabletten, Dragees und Kapseln über Liquida wie Säfte und Tropfen bis hin zu Suppositorien und Infusionslösungen decken wir ein sehr großes Spektrum an Darreichungsformen ab. Dabei ist es selbstverständlich, dass Produktion und Verpackung kompetent überwacht und strenge Qualitäts- und Hygienestandards eingehalten werden. Hierfür qualifizierst, validierst und dokumentierst du die verwendeten Verfahren.

  • Erhalte einen vielfältigen Einblick in die spannende Welt der Produktion, im Fokus unser Verpackungsbereich mit modernen Verpackungslinien. Unterstütze dein Team bei der Dokumentation von Abweichungen (Deviation Management) sowie bei der Organisation der entsprechenden Umsetzung der CAPA-Maßnahmen. Lerne, wie man mit der Bearbeitung von Reklamationen umgeht und als Schnittstelle mit anderen Fachbereichen, wie beispielsweise der Qualitätssicherung, im konstruktiven Austausch steht. Arbeite mit bei der Erstellung und Aktualisierung der Herstellungsdokumentation, SOPs oder Schulungsplänen. Zudem organisierst du mit deinen Kollegen GMP-Schulungen und führst diese gemeinsam durch. Wenn du dich auf die Frage nach dem „Warum?“ nicht gleich mit der ersten Antwort zufrieden gibst; du mit Ehrgeiz, Interesse und Motivation aktiv hinterfragst und somit neue bzw. optimierte Wege in der Problemlösung beschreiten willst – dann bist du in diesem Team genau richtig.

  • Du lernst die Herstellung fester Arzneiformen in allen Facetten kennen: Dafür bearbeitest du einerseits eigene Projekte; andererseits unterstützt du die Fachleute in deinem Team in Sachen Prozessoptimierung, Troubleshooting, Prozessvalidierung, Deviation-/OOS- und Change-Control-Management.

  • Die Produktion nichtsteriler Liquida und Suppositorien hat, wie auch die zentrale Auswaage, ihre eigenen technischen Abläufe. Lerne sie kennen und unterstütze dein Team bei den Qualifizierungs- und Validierungsprozessen gemäß GMP. Dafür organisierst und dokumentierst du alle notwendigen Teilschritte und lernst so den Produktionsverlauf detailliert kennen.

  • Du stellst im Rahmen weltweiter klinischer Studien der Phasen I–IV Prüfpräparate her, verpackst sie entsprechend der Randomisierung und versendest sie an ihren Bestimmungsort. Wenn du dich besonders gut mit pharmazeutischer Technologie auskennst, bist du hier genau an der richtigen Stelle für dein praktisches halbes Jahr. Anschließend bist du bestens versiert in GMP-gerechter Produktion und Verpackung. Mitzubringen ist vor allem große Sorgfalt.

Qualitätssicherung und Regulatory Affairs

Die komplexen Vorgänge der Zulassungs- und Qualitätssicherungsverfahren bringen Fachleute aus den verschiedensten Bereichen unseres Unternehmens zusammen. Gemeinsam können wir unser Versprechen einlösen, zuverlässig und kontinuierlich die höchste Qualität und Sicherheit unserer Produkte nach internationalen Standards zu gewährleisten. Ob am Schreibtisch, in den Fachbereichen oder direkt in den Produktionsstätten: Die Arbeit in Qualitätssicherung und Regulatory Affairs ist sehr abwechslungsreich.

  • Regulatory Affairs
  • Alle Aspekte von Zulassungsverfahren fallen in den Aufgabenbereich deines Teams. Neben Neuzulassungen beschäftigst du dich auch mit der stetigen Anpassung der Arzneimittelzulassungen in Deutschland und in der EU. Hierfür arbeitest du eng mit Experten verschiedener Fachabteilungen zusammen und stellst entsprechende Dossiers zusammen. Sowohl bei dieser Aufgabe als auch bei der fachlichen Prüfung der Dokumente und der Kommunikation mit den Zulassungsbehörden auf Deutsch und Englisch arbeitest du höchst gewissenhaft.

  • Dein Team befasst sich mit Produktinformationstexten, wie Fach- und Gebrauchsinformationen, damit die Arzneimittel vom Verbraucher richtig angewendet werden und damit die Informationstexte den gesetzlichen Anforderungen gerecht werden. Du arbeitest dazu mit Fachleuten aus den verschiedensten Abteilungen zusammen. Du bist besonders sorgfältig bei der Überarbeitung von Texten auf Deutsch und Englisch, recherchierst medizinisch-pharmazeutische Fragestellungen und begleitest so die notwendigen Zulassungsprozesse.

  • Alle Aspekte von internationalen Zulassungsverfahren fallen in den Aufgabenbereich deines Teams. Neben der eigentlichen Zulassung geht es auch um die Erhaltung und möglicherweise Änderung von Arzneimittelzulassungen innerhalb und außerhalb der EU. Du koordinierst die internen und externen Aktivitäten mit den internationalen Länderbüros und bist in die fachliche Prüfung eingebunden. Besonders wichtig hierbei ist die Erstellung der Gesamtdokumentation für Behörden in englischer Sprache, an der du ebenfalls mitwirkst.

  • Qualitätssicherung
  • In diesem Team bewertest du die pharmazeutische Qualität unserer Produkte und erstellst die notwendigen Unterlagen für die Arzneimittelzulassungen. Die zahlreichen Schnittstellen des Teams mit den Bereichen Pharmazeutische Entwicklung, Herstellung, Qualitätskontrolle und Zulassung ermöglichen dir in kurzer Zeit einen umfangreichen Einblick in die Tätigkeiten des Apothekers in der pharmazeutischen Industrie.

  • Team Reklamationsbearbeitung

    Du unterstützt das Team bei der Reklamationsbearbeitung, indem du Qualitätsbeanstandungen aus dem Markt (z.B. von Apotheken) erfassst, die notwendigen Untersuchungen koordinierst, Ergebnisse bewertest und entsprechende Berichte erstellst. Hierbei kommunizierst du auf Deutsch und Englisch mit verschiedenen internen und externen Ansprechpartnern. Du unterstützt uns dabei, unsere Produkte kontinuierlich zu verbessern und die Patientensicherheit und -
    zufriedenheit zu gewährleisten.

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    Team Lieferantenqualifizierung 
    Du unterstützt dein Team bei der Qualifizierung von Lieferanten und Lohnherstellern, indem du deren Eignung, beispielsweise anhand von Auditierungen, bewertest. In diesem Team bist du richtig, wenn du dich insbesondere für Gute Herstellungspraxis (GMP) interessierst.

    --- ODER ---

    Team Qualitätsmanagement
    Als Pharmazeut (m/w/d) im Praktikum befasst du dich im Team Quality Management mit dem Themenschwerpunkt OOS (Out of Specification) sowie der Bearbeitung von Abweichungen der Abteilungen Qualitätskontrolle und Herstellung. Unterstütze die Kollegen beim CAPA-Management sowie beim Schulungs- und Prozessmanagement (Darstellung von Prozessen und Prozesswechselwirkungen) unter Anwendung von Lean Management Techniken. In diesem Team bist du richtig, wenn du Freude an der Lösung komplexer Problemstellungen habst, strukturiert an Prozessen arbeitest und gerne mit weiteren Fachexperten kommunizierst.

  • Zusammen mit dem Team vom Change Control Management bewertest und begleitest du Änderungen, die bei der Herstellung und Prüfung unserer Arzneimittel eingeführt werden sollen, z.B. Änderungen im Herstellungsverfahren oder von Analysemethoden. Hierfür stellst du Informationen zusammen und legst gemeinsam mit den beteiligten Bereichen Herstellung, Qualitätskontrolle und Zulassung die Aktivitäten fest, die zur Einführung der Änderung notwendig sind. So erhältst du einen Überblick über die GMP- und Zulassungsanforderungen sowie die unterschiedlichsten Änderungsaspekte. 

  • Du unterstützt deine Kollegen bei der Planung, Durchführung und Bewertung von Prozessvalidierungen. Du arbeitest an der Optimierung unseres Validierungskonzeptes mit und stimmst dich dazu eng mit den Bereichen Herstellung und Qualitätskontrolle ab. So erhältst du einen tiefen Einblick in unsere unterschiedlichen Herstellungsprozesse. In diesem Team bist du richtig, wenn du Freude an pharmazeutischer Technologie hast, Organisationstalent mitbringst, gern konzeptionell arbeitest und außerdem einen Funken Kreativität mitbringst.

  • Marketing & Medizin
  • Dein Team betreut alle unsere Arzneimittel, die in Deutschland zugelassen sind. Gemeinsam behältst du die wissenschaftlichen, gesellschaftlichen und gesundheitspolitischen Entwicklungen im Blick, erstellst Informationsmaterialien und beantwortest medizinisch-wissenschaftliche Anfragen zu den Präparaten. Du bist hier bestens aufgehoben, wenn du dich insbesondere für Pharmakologie und den Schwerpunkt Arzneimittelinformation interessierst.

  • Pharmakovigilanz
  • Hier geht es um die wissenschaftliche Dokumentation von Nebenwirkungsverdachtsmeldungen, z. B. aus klinischen Studien, aber auch von zugelassenen Arzneimitteln aus den Märkten innerhalb und außerhalb der EU. Du sammelst Meldungen zu Nebenwirkungen, unterstützt deine Kollegen bei deren Bewertung und veranlasst die Weiterleitung an interne und externe Schnittstellen. Die termingerechte Überwachung der Vorgänge – entsprechend den gesetzlichen Fristen und betrieblichen Vorgaben – gehört ebenfalls zu deinen Aufgaben.

  • Die laufende und systematische Überwachung der Sicherheit der Arzneimittel (Pharmakovigilanz) ist eine zentrale Aufgabe des Pharmazeutischen Unternehmers. Während deines Praktikums wirst du von Beginn an direkt in das Team eingebunden.

    Im Team "Product Defects" unterstützt du u.a. bei der Kategorisierung, medizinischen Bewertung und Maßnahmenableitung von Reklamationen sowie von Abweichungen im Rahmen von Stabilitätsstudien („Out of Specification“). Zudem stehst du stets im engen Kontakt mit zahlreichen anderen Abteilungen wie der Qualitätssicherung und –kontrolle als auch mit Apotheken und Behörden. 

    --- ODER ---

    Im Team "Quality Management" befasst du dich mit Prozessen der Pharmakovigilanzabteilung, gestaltest und optimierst diese und bildest sie in Arbeitsanweisungen ab. Zusätzlich unterstützt du bei der Vor- und Nachbereitung von Audits und Schulungen. Die Umsetzung regulatorischer und firmeninterner/globaler Vorgaben im Rahmen des Pharmakovigilanz-Qualitätsmanagements rundet deine Aufgabe ab.

Qualitätskontrolle

Theorie oder Praxis – wie du willst! Damit unsere Endprodukte den Qualitätsansprüchen nationaler und internationaler Arzneibücher entsprechen, werden sie in der Qualitätskontrolle aufs Sorgfältigste geprüft. Sowohl Ausgangsstoffe als auch Zwischen- und Endprodukte sowie Verpackungsmaterialien obliegen strengsten Kontrollen. Ob du lieber wissenschaftlich-theoretisch oder im Labor tätig sein willst, entscheidest du.

  • Qualitätskontrolle im Labor
  • Dein Interesse gilt Analyseverfahren wie HPLC, AAS oder Dissolution? Dann bringe dein Studienwissen zum Beispiel bei der Qualitätskontrolle von Ausgangsstoffen, Zwischenprodukten und Fertigarzneimitteln ein. Du prüfest die Stoffe und Produkte auf Identität, Gehalt, chemische Reinheit, Gleichförmigkeit der Dosis sowie Freisetzung und lernst dabei die Anforderungen an die Gute Dokumentationspraxis kennen.

  • Du unterstützt die Entwicklung und Validierung analytischer Methoden, z. B. zur Gehalts- oder Reinheitsbestimmung. Wenn Du an der Optimierung vorhandener oder der Entwicklung neuer Methoden Interesse hast und deinen Schwerpunkt auf die instrumentelle Analytik legen möchtest, bist du hier genau richtig.

  • Dein Schwerpunkt in unserem Mikrobiologieteam liegt in der Prüfung der mikrobiellen Qualität von nichtsterilen Produkten sowie von Ausgangsstoffen. Sowohl im Labor als auch am Schreibtisch, etwa bei der Dokumentation gemäß GMP, bringst du dein Studienwissen so richtig zum Einsatz und baust es praktisch weiter aus. Dazu gehören etwa Routineuntersuchungen im Labor, Anwendung von Diagnostikverfahren, Auswertung von Daten aus dem Wasser- und Umgebungsmonitoring sowie Qualifizierungsaufgaben an Laborgeräten.

  • Du führst eigenständig Batch-Record-Reviews von festen Arzneiformen in Vorbereitung zur Bulkfreigabe durch. Hierfür prüfst du Ausgangsstoffe und Zwischenprodukte mittels UV-VIS-Spektroskopie, HPLC und DC. Du unterstützt dein Team bei In-Prozess-Kontrolluntersuchungen wie Zerfall oder Abrieb sowie bei der Probenahme und Verteilung von Mustern für die Freigabeuntersuchung von Bulkware. Wenn du Interesse an Analysemethoden, der Herstellung fester Arzneiformen sowie der GMP-gerechten Dokumentation hast, bist du hier an der richtigen Stelle.

  • Qualitätskontrolle im Büro
  • Die Auswahl an Schwerpunkten ist groß: Bewerte den Validierungs- und Verifizierungsstatus analytischer Methoden, beantworte Fragestellungen zum in-vitro-Freisetzungsverhalten fester oraler Darreichungsformen, betreue Change-Control-Projekte, unterstütze in Methodenvalidierungs- oder Methodentransfer-Projekten, führe Risikobewertungen zum Vorhandensein potentieller Verunreinigungen (z.B. Elementverunreinigungen, Nitrosamine) durch oder optimiere mit deinem Team unsere Produktqualität.

  • In diesem Team beschäftigst du dich vor allem mit der Dokumentation gemäß GMP und kannst aus verschiedenen dokumentarischen Schwerpunkten wählen: Der Überarbeitung von Prüfvorschriften für Ausgangsstoffe entsprechend Europäischem Arzneibuch, der Erstellung von Zertifikaten für Ausgangsstoffe, Packmittel und Arzneimittel für Registrierzwecke oder auch der Aktualisierung von Prüfvorschriften für Arzneimittel.

  • Im Stabilitätsmanagement koordinierst du die Prüfung zur Haltbarkeit der zahlreichen Darreichungsformen, wie Tabletten, Liquida und Parenteralia, unter verschiedenen Lagerbedingungen. Dafür erarbeitest du Prüfpläne, beauftragst Labore, wertest die Ergebnisse aus und trägst Verantwortung für die Dokumentation gemäß GMP.

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Katja Blank

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