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Berlin-Chemie AG
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NUTZEN SIE IHR POTENTIAL ALS

Mitarbeiter Qualitätskontrolle (m/w/d) für den Bereich Stabilitätsmanagement

 Standort
Berlin
Fachbereich
Qualitätskontrolle
Karrierelevel
Berufserfahrene
Einstiegszeitpunkt
ab sofort
Befristung
befristet
Arbeitszeit
Vollzeit
Ihre Aufgaben

Ihre Aufgaben

Als Mitarbeiter Qualitätskontrolle (m/w/d) für den Bereich Stabilitätsmanagement sind Sie befristet bis zum 31.03.2023 im Rahmen allgemeiner Richtlinien für die Durchführung von Stabilitätsprüfungen in der Qualitätskontrolle bzw. für externe Partner im Rahmen des Produkt Lifecycle Managements selbständig und eigenverantwortlich tätig. In Ihren Tätigkeitsbereich fallen die Erarbeitung und Verwaltung der für die Stabilitätsprüfung notwendigen Vorgaben, Systeme und Dokumente (z.B. Prüfpläne und DSTAB-Modul LIMS) sowie die fachliche Anleitung zur GMP-gerechten Durchführung und Dokumentation der Untersuchungsarbeiten. Sie erfassen und bewerten die Prüfergebnisse in deutscher oder englischer Sprache. Darüber hinaus sind Sie für die Bearbeitung des Product Quality Reviews im Zuständigkeitsbereich und die Bearbeitung von Fragestellungen zur Stabilitätsprüfung im Rahmen von Zulassungs- und Change-Control-Verfahren zuständig. Die Durchführung von OOS-Fehleruntersuchungen im Rahmen der Stabilitätsprüfung und die Durchführung von Trendanalysen im Rahmen der Stabilitätsprüfung sind ebenso Teil Ihrer Tätigkeit.

Ihr Profil

Ihr Profil

  • abgeschlossenes naturwissenschaftliches Direktstudium in der Fachrichtung Pharmazie oder (Lebensmittel-) Chemie, Promotion wünschenswert
  • umfangreiche (6 Jahre) einschlägige Berufserfahrung auf dem Gebiet der Arzneimittelprüfung von Vorteil
  • wünschenswert sind fundierte Spezialkenntnisse im gesamten Sachgebiet der pharmazeutischen und instrumentellen Analytik
  • sehr gute Kenntnisse der allgemeinen GMP-Forderungen
  • fundierte Kenntnisse in der Projektarbeit und Präsentationsfähigkeiten von Vorteil 
  • ausgezeichnete Deutsch-Kenntnisse und sehr gute Englisch-Kenntnisse in Wort und Schrift
Wovon Sie profitieren

Wovon Sie profitieren

  • mit der eigenen Arbeit einen Beitrag zur langfristigen Weiterentwicklung unseres innovativen Portfolios an Arzneimitteln und Behandlungsmöglichkeiten zu leisten
  • professionelle Welcome Days für einen optimalen Start und eine strukturierte Einarbeitung in Ihre Aufgaben
  • regelmäßige interne Schulungen und individuelle Weiterbildungsmöglichkeiten
  • gelungene Mischung aus länderübergreifenden Projekten und familiärem Arbeiten
  • geregelter & flexibler Umgang mit der Arbeitszeit, 30 Tage Urlaub, sehr gute tarifliche Vergütung und weitere Leistungen, wie z.B. Urlaubs- und Weihnachtsgeld
  • Betriebsrestaurant mit vielfältigen, gesunden Gerichten sowie frischem Barista-Kaffee für zwischendurch

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IHR KONTAKT


Astrid Knöll

Personalreferentin

030 6707-3492