Als International Pharmacovigilance Coordinator sind Sie zuständig für die Koordination von Pharmakovigilanz-Aktivitäten zur Gewährleistung der Patientensicherheit innerhalb der International Division der Berlin-Chemie AG. Von unserer Unternehmenszentrale in Berlin aus arbeiten Sie eng mit unseren lokalen Drug Safety Units in Osteuropa und in Ländern der CIS-Region sowie mit unserer italienischen Muttergesellschaft Menarini zusammen.
Nachverfolgung und kontinuierliche Bewertung des Nutzen-Risiko-Verhältnisses ausgewählter Arzneimittel
Monitoring und Auswertung internationaler Fachliteratur im Hinblick auf sicherheitsrelevante Erkenntnisse
Durchführung und Unterstützung der Signal Detection auf Basis von ICSR-Analysen und Literatur Monitoring
Koordination regulatorischer Aktivitäten im Bereich Arzneimittelsicherheit
Begleitung sicherheitsrelevanter SmPC-Variations sowie Sicherstellung fristgerechter Einreichungen
Pharmakovigilanz-Expertise in der Erstellung und Aktualisierung von RSI-Dokumenten
Unterstützung des ICSR-Managements mit medizinischer Expertise
Mitwirkung bei Inspektionen sowie internen und externen Audits
Erstellung, Überarbeitung und Pflege von Standard Operating Procedures und Working Instructions
Koordination von Qualitätssicherungsmaßnahmen zur weiteren Stärkung der Patientensicherheit
Abgeschlossenes Studium der Humanmedizin oder einer anderen relevanten naturwissenschaftlichen Disziplin
Mehrjährige Erfahrung im Bereich Arzneimittelsicherheit
Erfahrung in der Auswertung medizinischer Fachliteratur sowie ein sicherer Umgang mit relevanter medizinischer Terminologie
Gute Kenntnisse der Arzneimittelregulierung und von Zulassungsprozessen
Kenntnisse in der Risikobewertung und Risikominimierung
Hohes Qualitätsbewusstsein sowie ein sicherer Umgang mit komplexen medizinischen und regulatorischen Fragestellungen
Strukturierte, sorgfältige und eigenverantwortliche Arbeitsweise
Hohe Zuverlässigkeit sowie ausgeprägtes Verantwortungsbewusstsein
Sehr gute Englischkenntnisse, insbesondere in der schriftlichen Anwendung und der medizinischen Fachterminologie
Marktgerechtes Vergütungspaket, Urlaubs- und Weihnachtsgeld, Verpflegungszuschuss, betriebliche Altersvorsorge, Versicherungsleistungen, Babyprämie, Bonus zu Firmenjubiläen, Rabatte über Plattform Corporate Benefits
Zeiterfassung, Gleitzeit & Überstundenausgleich, anteiliges mobiles Arbeiten, 30 Tage Urlaub,Möglichkeit auf zusätzliche freie Tage, Angebote zur flexibleren Arbeitszeitgestaltung in unterschiedlichen Lebensphasen bei z.B. Kinder- und Pflegebetreuung und im Alter
Direkte Anbindung an ÖPNV, kostenfreie Parkplätze, Fahrradstellplätze, Ladestationen für E-Fahrzeuge je nach Standort
Gesundes und frisches Essensangebot, Gesundheitstage, Gesundheitschecks und Ergonomieberatung in Betriebsarztpraxis, Betriebliches Eingliederungsmanagement, Sportkurse und -gruppen,Lebenslagencoaching und Unterstützung bei Kinderbetreuung & Pflege durch pme Familienservice
2-tägige Welcome Days zum Kennenlernen und Vernetzen, strukturierter Einarbeitungsprozess,professionelles Buddy- und Mentorenprogramm
Digitale Lernplattform, Talent Management Programm, unternehmensweite Workshops undTrainings, individuelle fachliche und persönliche Förderung
Wir finden es wichtig, einen Beruf auszuüben, der uns motiviert und Spaß macht, aber vor allem auch die finanzielle Sicherheit und Flexibilität bietet, um ein erfülltes Privatleben zu führen. Als familienfreundlicher Arbeitgeber bieten wir faire Rahmenbedingungen bei der Vergütung und Arbeitszeitgestaltung, und unterstützen bei Herausforderungen.
Unsere 130-jährige Historie zeigt: Wir sind ein erfolgreiches Unternehmen, das es seit der Gründung immer wieder geschafft hat, Veränderung zu leben und bei Mitarbeitenden für Beständigkeit im Arbeitsumfeld zu sorgen. Als Ausbildungsunternehmen und familienfreundlicher Arbeitgeber in Berlin sind wir seit Generationen bewährt.
Ein Versprechen nicht nur an unsere Kunden, sondern auch gegenseitig als Kolleg:innen. Unsere fachliche Expertise und die Leidenschaft für unser Handwerk bilden die Basis unserer Arbeit. Unser Qualitätsbewusstsein sorgt durch die Einhaltung höchster Standards (z.B. GMP/ISO) für eine sichere Arbeitsumgebung und verlässliche therapeutische Produkte.
Wir agieren stets mit Leidenschaft und dem Rückhalt eines verlässlichen Teams. Wir legen Wert auf starke menschliche Beziehungen und eine Gemeinschaft, die von gegenseitigem Respekt getragen wird. Wir grüßen einander auf dem Betriebsgelände, wir können uns aufeinander verlassen und stehen füreinander ein – das macht uns nicht nur als Team sondern auch als verlässlichen Arbeitgeber aus.
Unsere Unterschrift als Zeichen für Toleranz, gegenseitigen Respekt und Chancengleichheit.
Rang 6 in der Branche Chemie/Pharma für 17.000 unabhängig befragte Akademiker:innen.
Wir sind Sponsor des 1. FC Union Berlin. Für unseren Bezirk. Gemeinsam am Ball.
Übermitteln Sie Ihre Bewerbung über das digitale Bewerbungsformular. Laden Sie Ihren Lebenslauf und idealerweise ein Anschreiben (Motivation Letter) als PDF hoch. Wir bestätigen Ihnen den Eingang der Bewerbung per E-Mail.
Wir gleichen Ihre Berufserfahrung und Qualifikationen mit den Anforderungen unserer Vakanz ab. Unser Team sichtet jede Bewerbung persönlich und sorgfältig. Im Durchschnitt innerhalb von 14 Tagen, wir bitten aber um Verständnis, falls es einmal länger dauern sollte.
Stimmt die fachliche Basis, laden wir Sie zum persönlichen Gespräch mit der Personalabteilung und dem Fachbereich ein. So lernen wir uns gegenseitig besser kennen, können näher auf Ihre fachliche Expertise eingehen und schauen, ob es zwischenmenschlich stimmt.
Wenn wir beidseitig einen positiven Eindruck voneinander haben, unterbreiten Ihnen unsere Recruiter gerne ein transparentes Vertragsangebot und stehen Ihnen bei Fragen und Anliegen bis zu Ihrem Start zur Verfügung.
