x
Pharmazeuten im Praktikum

Wissen schafft Spass.

Mehr erfahren

  40 Optionen für Ihre Zukunft

Stellenangebote: das bieten wir Ihnen aktuell

Entdecken Sie mit einem Klick alle verfügbaren Positionen bei der BERLIN-CHEMIE AG und der Menarini GmbH.

40 Optionen für Ihre Zukunft

Praktisches Jahr Pharmazie: Qualitätssicherung und Regulatory Affairs

Die komplexen Vorgänge der Zulassungs- und Qualitätssicherungsverfahren bringen Fachleute aus den verschiedensten Bereichen unseres Unternehmens zusammen. Gemeinsam können wir unser Versprechen einlösen, zuverlässig und kontinuierlich die höchste Qualität und Sicherheit unserer Produkte nach internationalen Standards zu gewährleisten. Ob am Schreibtisch, in den Fachbereichen oder direkt in den Produktionsstätten: Die Arbeit in Qualitätssicherung und Regulatory Affairs ist sehr abwechslungsreich.

Regulatory Affairs

  • Alle Aspekte von Zulassungsverfahren fallen in den Aufgabenbereich Ihres Teams. Neben Neuzulassungen beschäftigen Sie sich auch mit der stetigen Anpassung der Arzneimittelzulassungen in Deutschland und in der EU. Hierfür arbeiten Sie eng mit Experten verschiedener Fachabteilungen zusammen und stellen entsprechende Dossiers zusammen. Sowohl bei dieser Aufgabe als auch bei der fachlichen Prüfung der Dokumente und der Kommunikation mit den Zulassungsbehörden auf Deutsch und Englisch arbeiten Sie höchst gewissenhaft.

  • Ihr Team befasst sich mit Produktinformationstexten, wie Fach- und Gebrauchsinformationen, damit die Arzneimittel vom Verbraucher richtig angewendet werden und damit die Informationstexte den gesetzlichen Anforderungen gerecht werden. Sie arbeiten dazu mit Fachleuten aus den verschiedensten Abteilungen zusammen. Sie sind besonders sorgfältig bei der Überarbeitung von Texten auf Deutsch und Englisch, recherchieren medizinisch-pharmazeutische Fragestellungen und begleiten so die notwendigen Zulassungsprozesse.

  • Alle Aspekte von internationalen Zulassungsverfahren fallen in den Aufgabenbereich Ihres Teams. Neben der eigentlichen Zulassung geht es auch um die Erhaltung und möglicherweise Änderung von Arzneimittelzulassungen innerhalb und außerhalb der EU. Sie koordinieren die internen und externen Aktivitäten mit den internationalen Länderbüros und sind in die fachliche Prüfung eingebunden. Besonders wichtig hierbei ist die Erstellung der Gesamtdokumentation für Behörden in englischer Sprache, an der Sie ebenfalls mitwirken.

Qualitätssicherung

  • In diesem Team bewerten Sie die pharmazeutische Qualität unserer Produkte und erstellen die notwendigen Unterlagen für die Arzneimittelzulassungen. Die zahlreichen Schnittstellen des Teams mit den Bereichen Pharmazeutische Entwicklung, Herstellung, Qualitätskontrolle und Zulassung ermöglichen Ihnen in kurzer Zeit einen umfangreichen Einblick in die Tätigkeiten des Apothekers in der pharmazeutischen Industrie.

  • Sie unterstützen Ihr Team bei der Reklamationsbearbeitung, indem Sie Qualitätsbeanstandungen erfassen, die notwendigen Untersuchungen koordinieren, Ergebnisse bewerten und entsprechende Berichte erstellen. Sie lernen zudem die Bearbeitung und Bewertung von potenziellen Spezifikationsabweichungen kennen. Darüber hinaus helfen Sie bei der Qualifizierung von Lieferanten und Lohnherstellern, indem Sie deren Eignung etwa anhand von Auditierungen bewerten. In diesem Team sind Sie richtig, wenn Sie sich insbesondere für Gute Herstellungspraxis (GMP) interessieren.

  • Zusammen mit dem Team vom Change Management bewerten und begleiten Sie Änderungen, die bei der Herstellung und Prüfung unserer Arzneimittel eingeführt werden sollen, z.B. Änderungen im Herstellungsverfahren oder von Analysemethoden. Hierfür stellen Sie Informationen zusammen und legen gemeinsam mit den beteiligten Bereichen Herstellung, Qualitätskontrolle und Zulassung die Aktivitäten fest, die zur Einführung der Änderung notwendig sind. So erhalten Sie einen Überblick über die GMP- und Zulassungsanforderungen sowie die unterschiedlichsten Änderungsaspekte. 

  • Sie unterstützen Ihre Kollegen bei der Planung, Durchführung und Bewertung von Prozessvalidierungen. Sie arbeiten an der Optimierung unseres Validierungskonzeptes mit und stimmen sich dazu eng mit den Bereichen Herstellung und Qualitätskontrolle ab. So erhalten Sie einen tiefen Einblick in unsere unterschiedlichen Herstellungsprozesse. In diesem Team sind Sie richtig, wenn Sie Freude an pharmazeutischer Technologie haben, Organisationstalent mitbringen, gern konzeptionell arbeiten und außerdem einen Funken Kreativität mitbringen.

Medizin & Forschung

  • Ihr Team betreut alle unsere Arzneimittel, die in Deutschland zugelassen sind. Gemeinsam behalten Sie die wissenschaftlichen, gesellschaftlichen und gesundheitspolitischen Entwicklungen im Blick, erstellen Informationsmaterialien und beantworten medizinisch-wissenschaftliche Anfragen zu den Präparaten. Sie sind hier bestens aufgehoben, wenn Sie sich insbesondere für Pharmakologie und den Schwerpunkt Arzneimittelinformation interessieren.

Pharmakovigilanz

  • Die laufende und systematische Überwachung der Sicherheit der Arzneimittel (Pharmakovigilanz) ist eine zentrale Aufgabe des Pharmazeutischen Unternehmers. In Ihrem praktischen Halbjahr unterstützen Sie Ihr Team, indem Sie Meldungen zu Reklamationen und „Out-of-specification“-Berichte aufnehmen, bewerten und Nebenwirkungsverdachtsmeldungen fristgemäß zur Bearbeitung weiterleiten sowie die fachlichen internen und externen Prüfungen koordinieren. Die Umsetzung regulatorischer und firmeninterner/globaler Vorgaben im Rahmen des Pharmakovigilanz-Qualitätsmanagements rundet Ihre Aufgabe ab.

  • Hier geht es um die wissenschaftliche Dokumentation von Nebenwirkungsverdachtsmeldungen, z. B. aus klinischen Studien, aber auch von zugelassenen Arzneimitteln aus den Märkten innerhalb und außerhalb der EU. Sie sammeln Meldungen zu Nebenwirkungen, unterstützen Ihre Kollegen bei deren Bewertung und veranlassen die Weiterleitung an interne und externe Schnittstellen. Die termingerechte Überwachung der Vorgänge – entsprechend den gesetzlichen Fristen und betrieblichen Vorgaben – gehört ebenfalls zu Ihren Aufgaben.

Bewerbungstipps

So kommen Sie ans Ziel

Was Sie bei Ihrer Online-Bewerbung beachten sollten, wie unser Bewerbungsprozess aussieht und wie Sie sich auf ein persönliches Gespräch mit uns vorbereiten können, erfahren Sie hier.

   Mehr erfahren

Aktuelle Stellenangebote für Pharmazeuten im Praktikum

Hotline

Egal, zu welchem Karrierethema Sie eine Frage haben: Wir sind für Sie da und helfen Ihnen gern weiter. Rufen Sie einfach an!

Mo.-Do.: 07:30 - 17:30 Uhr
Fr.: 07:30 - 16:00 Uhr

030 6707-3600