Berlin-Chemie AG: freut sich auf Ihre Bewerbung

NUTZEN SIE IHR POTENTIAL ALS

Mitarbeiter Qualitätskontrolle GMP-Dokumentation (m/w/d)

Ihre Aufgaben

In dieser Position übernehmen Sie die Verantwortung für die Umsetzung einer GMP-konformen Arbeitsweise im Laborkomplex.
Dazu gehört vor allem die Kontrolle und Überprüfung der Chargendokumente fester Arzneiformen (Batch Record Review).
Entsprechend unserer Prüfvorschriften überwachen Sie die Durchführung chemischer und physikalischer Qualitätsprüfungen.
Zu Ihren weiteren Aufgaben gehört die Validierung, Verifizierung und der Transfer analytischer Methoden.
Sie erstellen Formblätter, Datenerfasssungsbögen und Standardarbeitsanweisungen und sind verantwortlich für die Dokumentation, Auswertung und Archivierung von Prüfergebnissen.
Des Weiteren verfassen Sie Out of Specification (OOS)-/ Out of Expectation (OOE)- und Abweichungsberichte.
Sie stellen zudem die Kalibrierung und Überwachung der Wartung von im Labor verwendeten Messgeräten sicher.

Ihr Profil

abgeschlossene technische oder naturwissenschaftliche duale Berufsaus-bildung einschließlich nachgewiesener Fortbildungsqualifikation (IHK, VWA, Fachschule o.ä.), z.B. als Industriemeister (m/w/d) Pharmazie oder Bachelor Direktstudium Pharma- oder Chemietechnik, Pharmazeutische Chemie o.ä.
sehr gute Kenntnisse auf dem Gebiet der Arzneimittelprüfung und Freigabeprüfung sowie nachgewiesene Erfahrungen auf dem Gebiet der Arzneimittelanalytik, im Batch Record Review, der Arzneimitteltechnologien und zu den Verfahrensabläufen industrieller Arzneimittelherstellung
sehr gute Kenntnisse der allgemeinen GMP-Forderungen
ausgezeichnete Deutsch-Kenntnisse und gute Englisch-Kenntnisse in Wort und Schrift

Wovon Sie profitieren

mit der eigenen Arbeit einen Beitrag zur langfristigen Weiterentwicklung unseres innovativen Portfolios an Arzneimitteln und Behandlungsmöglichkeiten zu leisten
professionelle Welcome Days für einen optimalen Start und eine strukturierte Einarbeitung in Ihre Aufgaben
regelmäßige interne Schulungen und individuelle Weiterbildungsmöglichkeiten
gelungene Mischung aus länderübergreifenden Projekten und familiärem Arbeiten
geregelter & flexibler Umgang mit der Arbeitszeit, 30 Tage Urlaub, sehr gute tarifliche Vergütung und weitere Leistungen, wie z.B. Urlaubs- und Weihnachtsgeld
Betriebsrestaurant mit vielfältigen, gesunden Gerichten sowie frischem Barista-Kaffee für zwischendurch

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