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Berlin-Chemie AG: freut sich auf Ihre Bewerbung

NUTZEN SIE IHR POTENTIAL ALS

International Sample Supply Coordinator für die Arzneimittelzulassung (m/w/d)

 Standort
Berlin
Fachbereich
Zulassung
Karrierelevel
Berufserfahrene
Einstiegszeitpunkt
ab sofort
Befristung
unbefristet
Arbeitszeit
Vollzeit
Ihre Aufgaben

Ihre Aufgaben

In dieser Position koordinieren Sie alle Aktivitäten zur Bereitstellung von Mustern, Substanzen und Muster-Verpackungsmitteln für die Beantragung und den Erhalt von Arzneimittelzulassungen in unseren Auslandsmärkten. Ihr Tätigkeitsbereich umfasst dabei insbesondere folgende Aufgaben:

  • Kalkulation und Bereitstellung der Mengen für Substanzen, Muster und Hilfsmittel, die für die analytische Prüfung von Fertigarzneimitteln in unseren jeweiligen Auslandsniederlassungen erforderlich sind
  • Anfertigung von Muster-Verpackungsmitteln und fristgerechte Bereitstellung von versandfertigen Mustern und Dokumentationen
  • Prüfung von Analysezertifikaten der Fertigprodukte und ggf. Beauftragung von Korrekturen
  • Organisation der Bereitstellung von Mustern für klinische Prüfungen und Überprüfung dieser gemäß den gesetzlichen Regelungen
  • Organisation der Bereitstellung von Mustern und Substanzen für Importkontrollen
  • Zusammenstellung, Prüfung und Übersetzung von abteilungsübergreifenden Dokumentationen zur Erlangung von Zulassungen im Ausland
  • Enge Zusammenarbeit mit den Kollegen in unseren Auslandniederlassungen und unserer Muttergesellschaft bezüglich der Musterbereitstellung
  • Gewährleistung der Muster- und Substanzaufbewahrung unter Einhaltung der ordnungsgemäßen Lagerungsbedingungen
Ihr Profil

Ihr Profil

  • Abgeschlossene naturwissenschaftliche oder pharmazeutische Ausbildung
  • Mehrjährige Berufserfahrung in der pharmazeutischen Industrie, idealerweise im internationalen Umfeld
  • Kenntnisse der innerbetrieblichen Abläufe in einem pharmazeutischen Unternehmen (Produktion, Kontrolle und Lagerwirtschaft)
  • Kenntnisse im Bereich Sample Supply und /oder Regulatory Affairs
  • Sehr gute Englischkenntnisse in Wort und Schrift, Russischkenntnisse von Vorteil
  • Sehr gute MS Office-Kenntnisse
  • Sorgfältige und zuverlässige Arbeitsweise sowie ausgeprägte Teamfähigkeit

Unser Angebot überzeugt Sie? Dann werden Sie Teil von uns. Wir freuen uns auf Ihre aussagekräftige Online-Bewerbung mit Angabe Ihres frühestmöglichen Eintrittstermins und Ihrer Gehaltsvorstellung.

 

IHR KONTAKT


Ulf Kaiser

Personalreferent

030 6707-2944