x
  58 Optionen für Ihre Zukunft

Berlin-Chemie AG: freut sich auf Ihre Bewerbung

Berlin-Chemie AG
Berlin Glienicker Weg 125 Berlin 12489 DE ( 49 30) 67 07 0
NUTZEN SIE IHR POTENTIAL ALS

Experte GMP Reviews (m/w/d) für Laborausrüstung

 Standort
Berlin
Fachbereich
Qualitätskontrolle
Karrierelevel
Berufserfahrene
Einstiegszeitpunkt
ab sofort
Vertragsart
unbefristet
Arbeitszeit
Vollzeit
Ihre Aufgaben

Ihre Aufgaben

Die Mitarbeiter der Qualitätskontrolle führen an unseren Produkten Prüfungen der Qualität gemäß nationalen und internationalen Arzneibüchern und entsprechend unserem Qualitätsmanagementsystem durch. Das Team des zentralen Managements der Qualitätskontrolle stellt dabei den Betrieb computergestützter Analysensysteme innerhalb der Abteilung entsprechend geltender Qualitätsstandards sicher. Zu den Aufgaben des Teams gehört dabei die Prüfung neuer Laborausrüstungen auf ihre Eignung hinsichtlich der Übereinstimmung der Softwareeigenschaften mit den geltenden GMP-Regularien und Anforderungen an die Datenintegrität sowie die Konfiguration und Validierung der Softwareapplikationen. Die regelmäßige Überprüfung des Betriebs der Ausrüstung hinsichtlich der vorgenannten Regularien innerhalb ihres Lebenszyklus ist dabei ein wichtiger Teil zur Sicherung der Qualität unserer Produkte.    

Wir bieten ein abwechslungsreiches Arbeitsumfeld und suchen für unser Team tatkräftige Unterstützung mit Freude an den Aufgaben der Qualitätskontrolle, wo Kreativität genauso gefragt ist, wie das Verständnis für Datensicherheit und -integrität. Als Experte GMP Reviews (m/w/d) für Laborausrüstung unterstützen Sie uns insbesondere mit folgenden Tätigkeiten: 

  • Eigenverantwortliche und selbstständige Kontrolle der Laborausrüstungen, die in der Qualitätskontrolle betrieben werden, auf Einhaltung der GMP-Regularien während des Betriebs auf der Grundlage des Validierungsmasterplans
  • GMP-gerechte Dokumentation der Überprüfung, Koordinierung der Aufgaben mit den Laborverantwortlichen und den Mitarbeitern der Qualitätssicherung
  • Beim Feststellen von Abweichungen legen sie, in Zusammenarbeit mit den Abteilungen, die Maßnahmen zur Wiederherstellung eines GMP-gerechten Betriebs fest und unterstützen die Mitarbeiter in den Laboratorien
  • Prüfung der Einführung, der Validierung und des Betriebs von neuen, computergestützten Ausrüstungen
  • Ständige Suche nach neuen IT-Systemen und -Lösungen, die die Prozesse innerhalb der Qualitätskontrolle effektivieren
Ihr Profil

Ihr Profil

  • abgeschlossenes Master (Diplom) Direktstudium (Staatsexamen) in den Fachrichtungen Pharmazie, Chemie oder Biologie sowie eine ausgeprägte IT-Affinität
  • umfangreiche (mindestens 6 Jahre) einschlägige Berufserfahrung im GMP- bzw. Pharma-Umfeld o.ä. von Vorteil
  • fundierte Spezialkenntnisse im gesamten Sachgebiet der GMP-Regularien, insbesondere auf dem Gebiet der GMP-konformen Validierung von Ausrüstungen sowie zu den Anforderungen an die Datenintegrität im pharmazeutischen Umfeld
  • wünschenswert sind praktische Programmiererfahrungen und/oder  Erfahrungen zu gängigen Datenbankanwendungen
  • ausgezeichnete Deutsch-Kenntnisse und sehr gute Englisch-Kenntnisse in Wort und Schrift
  • Hohes Maß an Zuverlässigkeit, Kommunikationsbereitschaft und Selbstorganisation
Wovon Sie profitieren

Wovon Sie profitieren

  • mit der eigenen Arbeit einen Beitrag zur langfristigen Weiterentwicklung unseres innovativen Portfolios an Arzneimitteln und Behandlungsmöglichkeiten zu leisten
  • professionelle Welcome Days für einen optimalen Start und eine strukturierte Einarbeitung in Ihre Aufgaben
  • regelmäßige interne Schulungen und individuelle Weiterbildungsmöglichkeiten
  • gelungene Mischung aus länderübergreifenden Projekten und familiärem Arbeiten
  • geregelter & flexibler Umgang mit der Arbeitszeit, 30 Tage Urlaub, sehr gute tarifliche Vergütung und weitere Leistungen, wie z.B. Urlaubs- und Weihnachtsgeld
  • Betriebsrestaurant mit vielfältigen, gesunden Gerichten sowie frischem Barista-Kaffee für zwischendurch

Unser Angebot überzeugt Sie? Dann werden Sie Teil von uns. Wir freuen uns auf Ihre aussagekräftige Online-Bewerbung. 

 

IHR KONTAKT


Claudia Kleemann

HR Expert

030 6707-2363