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Berlin-Chemie AG: freut sich auf Ihre Bewerbung

Berlin-Chemie AG
Berlin Glienicker Weg 125 Berlin 12489 DE ( 49 30) 67 07 0
NUTZEN SIE IHR POTENTIAL ALS

Arzt / Toxikologe als Fachreferent Pharmakovigilanz (m/w/d)

 Standort
Berlin
Fachbereich
Arzneimittelsicherheit
Karrierelevel
Berufserfahrene
Einstiegszeitpunkt
ab sofort
Befristung
unbefristet
Arbeitszeit
Vollzeit
Ihre Aufgaben

Ihre Aufgaben

Die Local Drug Safety Unit (LDSU) der BERLIN-CHEMIE AG befasst sich mit der kontinuierlichen und systematischen Überwachung der Sicherheit unserer Arzneimittel (Pharmakovigilanz). Eine wichtige Aufgabe ist dabei die Aufnahme und Bewertung von Meldungen zu Arzneimittelrisiken sowie deren sorgfältige Dokumentation und Archivierung.

Als Fachreferent Pharmakovigilanz (m/w/d) übernehmen Sie im Rahmen allgemeiner Managementanweisungen die fachliche Gesamtverantwortung für die Prozessgestaltung und ‑optimierung sowie deren Umsetzung hinsichtlich aller pharmakologischen Themen betreffend medizinischer Überprüfungen und Bewertungen bekanntwerdender Risiken. Dazu gehören u.a. Meldungen aus dem Markt (z.B. Reklamationen, Anwenderberichte) oder interne Beobachtungen (z.B. OOSe, Abweichungen). In dieser Position gewährleisten Sie stets aktuelle Nutzen-Risiko-Bewertungen; dies beinhaltet auch die Erstellung, Nachverfolgung und Aktualisierung eigener Stellungnahmen und Gutachten, insbesondere hinsichtlich klinischer und toxikologischer Fragestellungen. Ebenfalls werden Sie die Koordination und Überwachung der Erstellung von externen Gutachten sowie die Koordination und Dokumentation eventuell notwendiger Sicherheitsmaßnahmen übernehmen. Durch Ihre ausgezeichneten kommunikativen Fähigkeiten sind Sie verantwortlich für den sach- und fristgerechten Informationsaustausch sowie der Kooperation mit Behörden, Lizenzpartnern und anderen Stellen innerhalb und außerhalb des Unternehmens. Ihr Profil wird durch Ihr Humanmedizinstudium nebst Promotion und Ihren umfangreichen Berufserfahrungen abgerundet, sodass Sie in der Lage sind, Ärzte, Apotheker und medizinisches Fachpersonal medizinisch zu beraten.

Ihr Profil

Ihr Profil

  • abgeschlossenes Direktstudium der Humanmedizin nebst Promotion und Approbation als Arzt einschließlich umfangreicher einschlägiger Berufserfahrung
  • abgeschlossene Weiterbildung der Arzneimitteltoxikologie wünschenswert
  • ausgezeichnete pharmakologische und toxikologische Kenntnisse
  • ausgeprägte kommunikative Fähigkeiten sowie hohe Sorgfalt und Verantwortungsbewusstsein
  • ausgezeichnete Deutschkenntnisse und verhandlungssichere Englischkenntnisse in Wort und Schrift
Wovon Sie profitieren

Wovon Sie profitieren

  • mit der eigenen Arbeit einen Beitrag zur langfristigen Weiterentwicklung unseres innovativen Portfolios an Arzneimitteln und Behandlungsmöglichkeiten zu leisten
  • professionelle Welcome Days für einen optimalen Start und eine strukturierte Einarbeitung in Ihre Aufgaben
  • regelmäßige interne Schulungen und individuelle Weiterbildungsmöglichkeiten
  • gelungene Mischung aus länderübergreifenden Projekten und familiärem Arbeiten
  • geregelter & flexibler Umgang mit der Arbeitszeit, 30 Tage Urlaub, sehr gute tarifliche Vergütung und weitere Leistungen, wie z.B. Urlaubs- und Weihnachtsgeld
  • Betriebsrestaurant mit vielfältigen, gesunden Gerichten sowie frischem Barista-Kaffee für zwischendurch
 

IHR KONTAKT


Juliane Pfeiffer

HR Expert

030 6707-3151