NUTZEN SIE IHR POTENTIAL ALS
Apotheker als Compliance Manager Quality Management (m/w/d)
- Standort
- Berlin
- Fachbereich
- Qualitätsmanagement
- Karrierelevel
- Berufseinsteiger, Berufserfahrene
- Einstiegszeitpunkt
- ab sofort
- Vertragsart
- befristet
- Arbeitszeit
- Vollzeit
- Homeoffice
- Homeoffice möglich
Diese Aufgaben begeistern Sie
Diese Aufgaben begeistern Sie
- fachliche Verantwortung für den Aufbau, die ständige Weiterentwicklung und Überwachung des betrieblichen Qualitätssicherungssystems für Arzneimittel, bestimmte Medizinprodukte und weitere Produktgruppen des Unternehmens, insbesondere hinsichtlich Koordination und Durchführung der innerbetrieblichen Überwachung der GMP-Compliance
- Betreuung des GMP-Schulungssystems, Koordination und Nachhaltung der qualitätsrelevanten Schulungen im Bereich QS in Funktion des Schulungsbeauftragten sowie eigenständige Planung und Durchführung von Mitarbeiterschulungen
- Koordination der regelmäßigen und anlassbezogenen Selbstinspektionen, einschließlich Vorbereitung, Durchführung und Nachverfolgung von Maßnahmen
- Ursachenermittlung, Bewertung und Festlegung/Nachverfolgung von CAPA-Maßnahmen bei OOS- und OOE-Ereignissen sowie Abweichungen in der Qualitätskontrolle
- Vorbereitung und Begleitung von externen Inspektionen und Audits durch nationale und internationale Überwachungsbehörden, Zertifizierungsstellen, Geschäftspartner bzw. der Menarini-Gruppe sowie Überwachung der Abarbeitung der zugesagten Maßnahmen
- Auswertung von Neuerungen an Gesetzen, Verordnungen sowie Vorgaben der Menarini-Gruppe zur Sicherstellung der GMP-Compliance des betrieblichen Qualitätsmanagementsystems
- Vertretung der Teamleiterin Quality Management
Was Sie auszeichnet
Was Sie auszeichnet
- abgeschlossenes Studium mit der Fachrichtung der Pharmazie, Chemie, Lebensmittelchemie o.Ä. sowie möglichst Promotion
- umfangreiche einschlägige Berufserfahrung auf dem Gebiet der pharmazeutischen Qualitätssicherung oder Qualitätskontrolle, Erfahrungen in der Arzneimittelherstellung wünschenswert
- ausgezeichnete praktische Erfahrung bei der QS-Bearbeitung von OOS- und OOE-Ereignissen sowie sonstigen QK-Abweichungen
- ausgeprägte Präsentations- und Moderationsfähigkeiten
- sehr gute Kenntnisse der GMP- und GDP-Richtlinien
- ausgezeichnete Deutschkenntnisse und sehr gute Englischkenntnisse in Wort und Schrift
Wovon Sie profitieren
Wovon Sie profitieren
- mit der eigenen Arbeit einen Beitrag zur langfristigen Weiterentwicklung unseres innovativen Portfolios an Arzneimitteln und Behandlungsmöglichkeiten zu leisten
- professionelle Welcome Days für einen optimalen Start und eine strukturierte Einarbeitung in Ihre Aufgaben
- regelmäßige interne Schulungen und individuelle Weiterbildungsmöglichkeiten
- gelungene Mischung aus länderübergreifenden Projekten und familiärem Arbeiten
- geregelter & flexibler Umgang mit der Arbeitszeit, 30 Tage Urlaub, sehr gute tarifliche Vergütung und weitere Leistungen, wie z.B. Urlaubs- und Weihnachtsgeld
- Betriebsrestaurant mit vielfältigen, gesunden Gerichten sowie frischem Barista-Kaffee für zwischendurch
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