Quality Assurance Manager (m/w/d) Forschung & Entwicklung

Lang: ger-DE

Standort: Berlin

Fachbereich: Forschung & Entwicklung

Karriere-Level: Berufserfahrene

Einstiegszeitpunkt: ab sofort

Vertragsart: unbefristet

Arbeitszeit: Vollzeit

Homeoffice: kein Home Office

Als Quality Assurance Manager (m/w/d) sind Sie neben der Überwachung und Aufrechterhaltung unserer pharmazeutischen Qualitätsmanagementsysteme gemäß (inter-)nationaler Standards auch für die Einführung eines höheren Digitalisierungsgrads sowie der (IMP-)Zertifizierung von Prüfpräparaten für klinische Studien verantwortlich. Dabei agieren Sie mit hohem Verantwortungsbewusstsein und Pragmatismus.

Diese Aufgaben begeistern Sie

Sicherstellung der Umsetzung der (c)GMP-Anforderungen während der Entwicklung der Produkte und der Bereitstellung der klinischen Prüfpräparate unter Beachtung nationaler und europäischer gesetzlicher Vorschriften sowie betrieblichen Regelungen
Mitwirkung bei der Erstellung, Pflege und Lenkung von Dokumenten des Qualitätsmanagementsystems
Prüfung von GMP-relevanten Dokumenten, wie Herstellvorschriften, -protokolle (Batch Record Review), Spezifikationen, Prüfvorschriften, Rohdaten, Berichte, Product Specification Files und IMPD
Mitwirkung bei der Aufrechterhaltung und Weiterentwicklung der Änderungs-, OOS-, Deviation- und CAPA-Managementsysteme sowie die Prüfung und Verwaltung der Dokumente
Vorbereitung und Durchführung interner Inspektionen zur Überprüfung der Einhaltung der pharmazeutischen Regeln bei der Entwicklung, Herstellung und Prüfung von Arzneimitteln
Qualifizierung von Dienstleistern und Lieferanten einschließlich Durchführung von Audits und Verwaltung der Lieferantenqualifizierungsdokumentation
Unterstützung der Vorbereitung und Durchführung von Inspektionen durch nationale und internationale Überwachungsbehörden
Überwachung und Unterstützung von Qualifizierungs- und Validierungsarbeiten von Systemen und Prozessen
Organisation und Durchführung von GMP-relevanten Schulungen (z. B. SOPs)

Was Sie auszeichnet

Abgeschlossenes naturwissenschaftliches Diplom- oder Masterstudium, vorzugsweise der Fachrichtungen Pharmazie, Biochemie, Biotechnologie, Biologie oder Chemie, nach Möglichkeit mit Promotion
Langjährige Berufserfahrung im Bereich der pharmazeutischen oder chemischen Industrie mit dem Schwerpunkt GMP, Prüfpräparateherstellung oder Qualitätssicherung
Fundierte Kenntnisse (inter-)nationaler Regelwerke (AMG, AMWHV, GMP EU, cGMP FDA, ICH, PIC/S)
Erfahrung auf dem Gebiet der Qualifizierung externer Dienstleister, einschließlich der Durchführung von Audits
Sorgfältige, selbstständige und ergebnisorientierte Arbeitsweise
Ausgeprägte Team- und Kommunikationsfähigkeit sowie eine hohe soziale Kompetenz
Sehr gute Deutsch- und gute Englischkenntnisse in Wort und Schrift

Senden Sie uns Ihre Bewerbung online mit englischem CV und Angabe Ihres frühestmöglichen Eintrittstermins zu.

Darauf können Sie sich freuen

Job & Privates: flexible Arbeitszeit, 30 Tage Urlaub, Möglichkeit auf zusätzliche freie Tage & individuelle Lösungen zur Verbesserung der Arbeitszeitgestaltung in allen Lebensphasen
Finanzielles & Services: sehr gutes markt- und leistungsgerechtes Vergütungspaket aus Fixgehalt und zielorientiertem Bonus, Urlaubs- und Weihnachtsgeld, betriebliche Altersvorsorge, Versicherungsleistungen, zahlreiche Rabatte auf der Plattform Corporate Benefits
Mobilität & Standort: direkte Anbindung an den öffentlichen Nahverkehr, kostenfreie Parkplätze, Fahrradstellplätze, Ladestationen für E-Fahrzeuge
Gesundheit & Vorsorge: frische Mahlzeiten im Betriebsrestaurant und Barista-Kaffee mit Verpflegungszuschuss, regelmäßige Gesundheitstage, Gesundheitschecks und Ergonomieberatung in unserer Betriebsarztpraxis, Sportkurse und -gruppen, Unterstützung bei Kinderbetreuung, Pflege und mentaler Gesundheit durch einen externen Dienstleister
Onboarding & Entwicklung: 2-tägige Welcome Days zum Kennenlernen des Unternehmens und Vernetzen, strukturierter Einarbeitungsprozess durch erfahrene Kolleginnen und Kollegen, professionelles Onboarding- und Mentoring-Programm, regelmäßiges Feedback in Mitarbeitenden- und Zielvereinbarungsgesprächen, individuelle Fort- und Weiterbildungen zur fachlichen und persönlichen Entwicklung
Mitgestaltung & Zusammenarbeit: in einer zukunftsweisenden Branche einen Beitrag zur langfristigen Weiterentwicklung unseres innovativen Portfolios an Arzneimitteln und Behandlungsmöglichkeiten leisten, offene und internationale Arbeitskultur im Konzern-Umfeld mit viel Raum für die eigene Entwicklung und Vernetzung im Unternehmen

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// Diana Wiedemann

Personalreferentin
+49 30 6707-3464

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Glienicker Weg 125
12489 Berlin

Der Bewerbungs-
prozess

1 //

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Bewerbung

Bitte senden Sie Ihre Bewerbung und die benötigten Angaben für die gewünschte Stelle online über unser Bewerbungsformular zu. Wir bestätigen Ihnen den Eingang per E-Mail.

2 //

Prüfung

Ihre Bewerbung wird innerhalb von 14 Tagen von HR und dem zuständigen Fachbereich geprüft. Ihren zuständigen Kontakt finden Sie direkt in der Ausschreibung.

3 //

Vorstellungs‐
gespräch

Hat uns Ihre Bewerbung überzeugt, möchten wir Sie persönlich kennenlernen. Das gemeinsame Gespräch findet virtuell oder direkt vor Ort statt.

Einige Positionen erfordern auch eine zweite Gesprächsrunde oder spezielle Auswahlverfahren.

4 //

Vertrags‐
angebot

Wenn wir beide überzeugt sind, zueinander zu passen, unterbreiten wir Ihnen gerne ein Angebot für die neue Position. Unsere Recruiter und Recruiterinnen besprechen alle Details mit Ihnen in einem gemeinsamen Gespräch.

5 //

Versand der
Vertrags‐
unterlagen

Wenn alles perfekt zusammenpasst, senden wir Ihnen alle relevanten Unterlagen und Informationen zu.

6 //

Onboarding

Wir freuen uns darauf, Sie als neues Teammitglied willkommen zu heißen und begleiten Sie bis zu Ihrem ersten Arbeitstag bei uns und darüber hinaus.

Gemeinsam mit uns Verantwortung für die Zukunft übernehmen