Pharmazeut (m/w) im Praktikum im Bereich Regulatory Affairs (national)

Standort
Berlin
Fachbereich
Zulassung
Karriere-Level
Studenten & Praktikanten
Einstieg
halbjährig
Befristung
befristet
Arbeitszeit
Vollzeit

Ihre Aufgaben

Unsere Mitarbeiter in der Abteilung Regulatory Affairs im Bereich Pharma Deutschland sind dafür verantwortlich, Zulassungen für unsere Arzneimittel zu erhalten, zu verlängern und diese fortlaufend den neuesten Standards anzupassen. Besonderes Augenmerk gilt dabei der Einhaltung gesetzlicher und behördlicher Standards innerhalb der EU.

In Ihrem praktischen Halbjahr bei BERLIN-CHEMIE lernen Sie die komplexen internen und externen Prozesse unserer nationalen Zulassungsabteilung kennen. Sie unterstützen dabei aktiv die Mitarbeiter in ihren aktuellen Projekten bei der Erlangung, Erhaltung und Änderung von Arzneimittelzulassungen in Deutschland und in der EU. Sie sind eingebunden in die interne und externe Koordination aller erforderlichen Aktivitäten sowie in die fachliche Prüfung der Zuarbeiten aus den Fachabteilungen. Dabei kommt Ihnen Ihr breit gefächertes wissenschaftliches Interesse und Wissen zu Gute. Gemeinsam mit den Mitarbeitern stellen Sie mit größter Sorgfalt die Gesamtzulassungsdokumentation (Dossier) für die zuständigen Behörden unter Einhaltungen der gesetzlichen und betrieblichen Vorschriften zusammen. Darüber hinaus begleiten Sie abteilungsübergreifende Projekte, in denen die Zulassungsabteilung eine wichtige Schnittstelle innerhalb des Unternehmens darstellt. Ihr Betreuer aus der Abteilung steht Ihnen dabei zur Seite und führt Sie systematisch an Ihre Aufgaben heran.

Lernen Sie zusätzlich gemeinsam mit anderen Pharmazeuten im praktischen Jahr die vielfältige Welt eines Pharmaunternehmens kennen. Die Kollegen aus den Fachabteilungen berichten Ihnen, wo und wie Sie Ihre pharmazeutischen Kenntnisse aus dem Studium in der Praxis einsetzen können.

Eine speziell auf Ihre Ansprüche zugeschnittene GMP-Schulung baut auf Ihre im Studium erworbenen Basics auf und vermittelt Ihnen das notwendige GMP-Wissen für die Arbeit in einem pharmazeutischen Unternehmen.

Regelmäßig beginnend im Mai und November eines jeden Jahres für 6 Monate, als Teil des praktischen Jahres laut Approbationsordnung für Apotheker (AAppO).

Ihr Profil

  • abgeschlossenes 2. Staatsexamen
  • sehr gute Kenntnisse der englischen Sprache
  • sehr gute Kenntnisse in Word und Excel
  • Kenntnisse in Adobe Acrobat von Vorteil

Ihr Kontakt

Weiterführende Fragen beantwortet Ihnen gerne Frau Wiedemann.
Telefon: 030/6707-3464

Anschrift

Berlin-Chemie AG
Personalwesen
Glienicker Weg 125
12489 Berlin