Unsere vielfältigen Einsatzgebiete

Hier kannst du mit gutem Uni-Wissen über instrumentelle Analytik (z. B. HPLC, UV-VIS, SDS-PAGE) punkten. In der Qualitätskontrolle entwickelst und validierst du analytische Methoden, erstellst Analysen und Auswertungen für Prüfpräparate und dokumentierst deine Arbeit im Sinne der GMP. All das selbstständig und bestens von unseren erfahrenen Fachleuten betreut.

Du stellst im Rahmen weltweiter klinischer Studien der Phasen I–IV Prüfpräparate her. Hierbei arbeitest du an der Herstellung der entsprechenden Arzneiformen mit, verpackst diese entsprechend den Anforderungen der klinischen Studien und versendest diese an ihren Bestimmungsort. Weiterhin begleitest du tatkräftig Qualifizierungen von Geräten und Validierungen von Prozessen. Wenn du dich besonders gut mit pharmazeutischer Technologie auskennst, bist du hier genau an der richtigen Stelle. Anschließend bist du bestens versiert in GMP-gerechter Produktion und Verpackung. Mitzubringen ist vor allem große Sorgfalt. 

Pharmazeutische Technologie ist dein Lieblingsfach und du bist außerdem an instrumenteller Analytik (z. B. HPLC, UV-VIS) in der Industrie interessiert? Das passt bestens zu diesem Praktikum, denn hier stellst du Arzneiformen im Labormaßstab her, bearbeitest die zugehörigen analytischen Fragestellungen, dokumentierst alles nach GMP und überführst die Herstellungsmethoden in die Produktion.

Du unterziehst Darreichungsformen einem Alltagscheck. Sind Fertigspritzen flugtauglich und behalten Tropfen auch bei Hitze ihre Wirksamkeit? Das findest du heraus durch Analysen zu Gehalts- und Reinheitsbestimmung, Wirkstofffreisetzung sowie chemisch-physikalischen Eigenschaften von Prüfpräparaten. Und natürlich mit deinem guten Fachwissen in Sachen instrumenteller Analytik (z. B. UV-VIS, HPLC). Deine Ergebnisse dokumentierst du im Sinne der GMP.

Die instrumentelle Analytik ist im Studium dein absolutes Steckenpferd? Dann ist die Abteilung Analytische Chemie im Bereich der Forschung & Entwicklung genau das Richtige für dich. Unterstütze deine Kollegen bei der Entwicklung, Überprüfung, Etablierung sowie Validierung analytischer Methoden, beispielsweise für die Prüfung von pharmazeutischen Wirkstoffen und Arzneimittelformulierungen. Hier kannst du die vielfältige und umfangreiche Palette von Analysetechniken sowie die dazugehörigen Programme kennenlernen und natürlich auch anwenden. UPLC, MS, NMR, UV/VIS-Spektroskopie und viele mehr gehören hier zum Arbeitsalltag der Methodenentwicklung und der Spurenanalytik. Wenn du dir vorstellen kannst, in einer GMP-Umgebung tätig zu werden sowie die Mischung aus praktischer Tätigkeit im Labor und die entsprechende Auswertung und Interpretation von Ergebnissen deinen Erwartungen entspricht, bist du hier richtig.

Alle Aspekte von Zulassungsverfahren fallen in den Aufgabenbereich deines Teams. Neben Neuzulassungen beschäftigst du dich auch mit der stetigen Anpassung der Arzneimittelzulassungen in Deutschland und in der EU. Hierfür arbeitest du eng mit Experten verschiedener Fachabteilungen zusammen und stellst entsprechende Dossiers zusammen. Sowohl bei dieser Aufgabe als auch bei der fachlichen Prüfung der Dokumente und der Kommunikation mit den Zulassungsbehörden auf Deutsch und Englisch arbeitest du höchst gewissenhaft.

Dein Team befasst sich mit Produktinformationstexten, wie Fach- und Gebrauchsinformationen, damit die Arzneimittel vom Verbraucher richtig angewendet werden und damit die Informationstexte den gesetzlichen Anforderungen gerecht werden. Du arbeitest dazu mit Fachleuten aus den verschiedensten Abteilungen zusammen. Du bist besonders sorgfältig bei der Überarbeitung von Texten auf Deutsch und Englisch, recherchierst medizinisch-pharmazeutische Fragestellungen und begleitest so die notwendigen Zulassungsprozesse.

Alle Aspekte von internationalen Zulassungsverfahren fallen in den Aufgabenbereich deines Teams. Neben der eigentlichen Zulassung geht es auch um die Erhaltung und möglicherweise Änderung von Arzneimittelzulassungen innerhalb und außerhalb der EU. Du koordinierst die internen und externen Aktivitäten mit den internationalen Länderbüros und bist in die fachliche Prüfung eingebunden. Besonders wichtig hierbei ist die Erstellung der Gesamtdokumentation für Behörden in englischer Sprache, an der du ebenfalls mitwirkst.

In diesem Team bewertest du die pharmazeutische Qualität unserer Produkte und erstellst die notwendigen Unterlagen für die Arzneimittelzulassungen. Die zahlreichen Schnittstellen des Teams mit den Bereichen Pharmazeutische Entwicklung, Herstellung, Qualitätskontrolle und Zulassung ermöglichen dir in kurzer Zeit einen umfangreichen Einblick in die Tätigkeiten des Apothekers in der pharmazeutischen Industrie.

Team Reklamationsbearbeitung

Du unterstützt das Team bei der Reklamationsbearbeitung, indem du Qualitätsbeanstandungen aus dem Markt (z.B. von Apotheken) erfassst, die notwendigen Untersuchungen koordinierst, Ergebnisse bewertest und entsprechende Berichte erstellst. Hierbei kommunizierst du auf Deutsch und Englisch mit verschiedenen internen und externen Ansprechpartnern. Du unterstützt uns dabei, unsere Produkte kontinuierlich zu verbessern und die Patientensicherheit und -
zufriedenheit zu gewährleisten.

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Team Lieferantenqualifizierung 
Du unterstützt dein Team bei der Qualifizierung von Lieferanten und Lohnherstellern, indem du deren Eignung, beispielsweise anhand von Auditierungen, bewertest. In diesem Team bist du richtig, wenn du dich insbesondere für Gute Herstellungspraxis (GMP) interessierst.

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Team Qualitätsmanagement
Als Pharmazeut (m/w/d) im Praktikum befasst du dich im Team Quality Management mit dem Themenschwerpunkt OOS (Out of Specification) sowie der Bearbeitung von Abweichungen der Abteilungen Qualitätskontrolle und Herstellung. Unterstütze die Kollegen beim CAPA-Management sowie beim Schulungs- und Prozessmanagement (Darstellung von Prozessen und Prozesswechselwirkungen) unter Anwendung von Lean Management Techniken. In diesem Team bist du richtig, wenn du Freude an der Lösung komplexer Problemstellungen habst, strukturiert an Prozessen arbeitest und gerne mit weiteren Fachexperten kommunizierst.

Zusammen mit dem Team vom Change Control Management bewertest und begleitest du Änderungen, die bei der Herstellung und Prüfung unserer Arzneimittel eingeführt werden sollen, z.B. Änderungen im Herstellungsverfahren oder von Analysemethoden. Hierfür stellst du Informationen zusammen und legst gemeinsam mit den beteiligten Bereichen Herstellung, Qualitätskontrolle und Zulassung die Aktivitäten fest, die zur Einführung der Änderung notwendig sind. So erhältst du einen Überblick über die GMP- und Zulassungsanforderungen sowie die unterschiedlichsten Änderungsaspekte. 

Du unterstützt deine Kollegen bei der Planung, Durchführung und Bewertung von Prozessvalidierungen. Du arbeitest an der Optimierung unseres Validierungskonzeptes mit und stimmst dich dazu eng mit den Bereichen Herstellung und Qualitätskontrolle ab. So erhältst du einen tiefen Einblick in unsere unterschiedlichen Herstellungsprozesse. In diesem Team bist du richtig, wenn du Freude an pharmazeutischer Technologie hast, Organisationstalent mitbringst, gern konzeptionell arbeitest und außerdem einen Funken Kreativität mitbringst.

Dein Team betreut alle unsere Arzneimittel, die in Deutschland zugelassen sind. Gemeinsam behältst du die wissenschaftlichen, gesellschaftlichen und gesundheitspolitischen Entwicklungen im Blick, erstellst Informationsmaterialien und beantwortest medizinisch-wissenschaftliche Anfragen zu den Präparaten. Du bist hier bestens aufgehoben, wenn du dich insbesondere für Pharmakologie und den Schwerpunkt Arzneimittelinformation interessierst.

Hier geht es um die wissenschaftliche Dokumentation von Nebenwirkungsverdachtsmeldungen, z. B. aus klinischen Studien, aber auch von zugelassenen Arzneimitteln aus den Märkten innerhalb und außerhalb der EU. Du sammelst Meldungen zu Nebenwirkungen, unterstützt deine Kollegen bei deren Bewertung und veranlasst die Weiterleitung an interne und externe Schnittstellen. Die termingerechte Überwachung der Vorgänge – entsprechend den gesetzlichen Fristen und betrieblichen Vorgaben – gehört ebenfalls zu deinen Aufgaben.

Die laufende und systematische Überwachung der Sicherheit der Arzneimittel (Pharmakovigilanz) ist eine zentrale Aufgabe des Pharmazeutischen Unternehmers. Während deines Praktikums wirst du von Beginn an direkt in das Team eingebunden.

Im Team "Product Defects" unterstützt du u.a. bei der Kategorisierung, medizinischen Bewertung und Maßnahmenableitung von Reklamationen sowie von Abweichungen im Rahmen von Stabilitätsstudien („Out of Specification“). Zudem stehst du stets im engen Kontakt mit zahlreichen anderen Abteilungen wie der Qualitätssicherung und –kontrolle als auch mit Apotheken und Behörden. 

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Im Team "Quality Management" befasst du dich mit Prozessen der Pharmakovigilanzabteilung, gestaltest und optimierst diese und bildest sie in Arbeitsanweisungen ab. Zusätzlich unterstützt du bei der Vor- und Nachbereitung von Audits und Schulungen. Die Umsetzung regulatorischer und firmeninterner/globaler Vorgaben im Rahmen des Pharmakovigilanz-Qualitätsmanagements rundet deine Aufgabe ab.